‌ISO15189是专门针对医学实验室的质量和能力要求的国际标准，旨在提升医学实验室的管理水平和检测能力，确保检测结果的准确性和可靠性。‌

该标准由国际标准化组织（ISO）制定，适用于全球范围内的医学实验室，为患者提供高质量的医疗服务‌。

ISO15189标准涵盖了医学实验室管理和技术的多个方面，包括组织与管理、质量体系、文件控制、持续改进、人员、设施与环境、实验室设备、检验程序、结果报告等。标准要求医学实验室在上述各个方面达到一定的标准和要求，以确保其检测结果的准确性和可靠性‌。

在中国，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）负责实施ISO15189认证工作，并将其转化为国家标准（GB/T 22576.1）。CNAS发布的CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》等同采用ISO15189标准，为国内医学实验室提供了具体的指导和要求。许多医疗机构积极申请并通过了ISO15189认证，表明其检测能力和管理水平达到了国际水平‌。

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