ISO/IEC17020与CMA的区别
目前,我国检验机构认可属于自愿性认可,检验机构在申请通过CNAS的检验机构认可后,即可向社会开展检验工作。《检验检测机构资质认定管理办法》颁布后,按照“法无授权不可为”的原则,要向社会出具具有证明作用的结果,要求检验机构必须通过资质认定,由此可见资质认定强调的是检验机构的法制地位。例如,在中国境内从事验货和安全健康(消防、锅炉、特种设备、核安全、船舶检验、检验检疫和药品等)的检验机构将逐步强制其获得资质认定,只有这样才能加强对检验机构的监督管理,使我国的社会主义市场经济走向规范、健康之路,而且能够更快融入国际经济体系中,同时也使我们更好地履行WTO的要求。
一、各要素的比较
ISO/IEC17020:2012包含了8个条款:(1)范围;(2)规范性引用文件;(3)术语和定义;(4)通用要求;(5)管理要求;(6)资源要求;(7)过程要求;(8)管理体系要求。这8个条款囊括了对检验机构的基本要求,并包含了原版16个要素中的绝大部分内容,其中还增加了一些要求。而《检验检测机构资质认定评审准则》包含了4个条款:(1)总则;(2)参考文件;(3)术语和定义;(4)评审要求。由于两个标准条款序号缺少可比性,我们以ISO/IEC17020的要素顺序为例,对两个标准的要素进行详细比较,如表1所示。
二、两个体系的异同要素描述
1.相同要素
从上述对比表中我们可以清楚地看到,两个标准的行政、组织和管理要求基本一致,体系文件可以同时覆盖到两个标准。此外,设施与设备、检验项目和样品的处置、管理体系文件、文件控制、管理评审、内部审核、纠正措施、预防措施这几个要素的要求与规定也无太大差异。
2.不同要素
人员。在此要素中两个标准对人员应具备的知识、培训和监督都作了规定,但由于根据ISO/IEC17020相关要求,检验结果主要取决于检验员的专业和经验判定,因此对人员能力要求更高,需要具备足够的知识和经验。同时,对人员监督的要求也相对较高,强调要对所有检验员安排现场观察;《资质认定评审准则》对人员录用作了明确规定,强调必须建立劳动或录用关系,对技术负责人和授权签字人的资质作了具体规定。
分包。ISO/IEC17020规定只有在几种情况下才能分包,分包责任由检验机构承担,需保留所有对分包方的调查记录;《资质认定评审准则》要求分包方取得资质认定。
检验方法和程序。ISO/IEC17020允许检验机构采用其他方提供的信息作为符合性决定的一部分,但需对此信息的完整性进行验证。此外,明确提出要有安全作业指导书;《资质认定评审准则》允许有方法的偏离,但必须经技术判断和批准,并征得客户同意。
检验记录、检验报告和检验证书。《资质认定评审准则》中要求检验记录、检验报告和检验证书保存期限为不少于6年,ISO/IEC17020要求保存期限为2年。
投诉和申诉。ISO/IEC17020中投申诉作为重要条款,尤其是对投申诉的过程作了详细规定。《资质认定评审准则》要求有投诉程序,未提申诉。
工作场所和环境。《资质认定评审准则》中工作场所和环境是重要条款,检验检测机构必须具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求。ISO/IEC17020中并未要求有固定的工作场所,只提到需要时对环境条件进行监控。
采购服务及合同。这两个要素在《资质认定评审准则》中有相应条款,在ISO/IEC17020中都未单独列出,分别在设施与设备和检验方法和程序两个要素中提到。两个标准均要求建立程序文件。
风险防控。ISO/IEC17020注重的是公正性风险防控,要求检验机构持续不断地识别其公正性的风险。《资质认定评审准则》则要求在安全管理体系中进行风险防控。
★成都智汇源公司专业实验室认证★认证电话136-0808-9100★认证范围★CMA认证★ISO17025认证★CNAS认证★ISO15189医学实验室认证★计量授权认证★特种设备检测资质认证★
|